Ключевое различие - пищевой и медицинский силикон
Спрос на силиконовый каучук очень быстро рос за последние несколько десятилетий из-за его превосходных свойств. Эти свойства обусловлены необычной молекулярной структурой основной цепи полимера, в которой атомы кремния чередуются с атомами кислорода. Связь кремний-кислород подобна связи в кварте и стекле. Благодаря этим связям силикон демонстрирует превосходные термостойкие свойства по сравнению с другими эластомерами. Другой причиной такой высокой термостойкости является высокая энергия связи кремний-кислород по сравнению с одинарными связями углерод-углерод. Другим преимуществом наличия неорганических двойных связей кремний-кислород является устойчивость к грибкам и репеллент от грызунов, что делает силиконовый каучук пригодным для использования во многих пищевых продуктах. Кремний также обладает высокой проницаемостью для газов и высокой сжимаемостью. Кроме того, силиконовый каучук очень устойчив к окислительным воздействиям озона и ультрафиолета, особенно при более высоких температурах. Это свойство в конечном итоге увеличивает срок его службы даже при повышенных температурах. Кроме того, силиконовый каучук показывает хорошие свойства при растяжении и имеет низкую температуру стеклования. Благодаря этим превосходным свойствам силиконовый каучук можно использовать в широком диапазоне температур от -100 ° C до 200 ° C. Поскольку силиконовый каучук не имеет запаха, вкуса и нетоксичен, он используется для производства многих пищевых продуктов и продуктов медицинского назначения. Основное различие между силиконом пищевого и медицинского качества заключается в их использовании;Пищевой силикон используется для производства продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами, в то время как силикон медицинского назначения используется для производства фармацевтических продуктов и устройств для имплантации.
СОДЕРЖАНИЕ
1. Обзор и основные различия
2. Что такое силикон пищевого качества
3. Что такое силикон медицинского класса
4. Сравнение бок о бок - пищевой и медицинский силикон в табличной форме
5. Резюме
Что такое пищевой силикон?
Силиконовый каучук широко применяется в качестве пищевого материала во многих областях, в отличие от любого другого эластомера в мире из-за его исключительной чистоты, отсутствия запаха, нетоксичности, некоррозионных и инертных свойств. Обычно все кремниевые продукты, контактирующие с пищевыми продуктами, должны соответствовать любым доступным нормам пищевых стандартов, введенным в нескольких странах / регионах. К таким положениям относятся действующее законодательство и руководящие принципы ЕС, резолюция Совета Европы по силиконам, рекомендация XV Германии от BfR и правила Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Рисунок 01: Кремниевая кухонная утварь
Оценка безопасности силиконовых материалов и изделий для пищевых продуктов может быть сделана путем снятия отпечатков пальцев потенциальных мигрантов с силиконовых продуктов, многоэлементного полуколичественного сканирования с индуктивно связанной плазмой, идентификации мигрантов, правил FDA для каучуков, определения конкретных элементов и формальдегида. и определение низкомолекулярных видов с использованием приборов ГХ-МС и ЖХ-МС. Обычно для приложений, контактирующих с пищевыми продуктами, рекомендуется использовать системы отверждения с использованием платинового катализатора для силиконовых каучуков. Кроме того, пост-отверждение также рекомендуется для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, чтобы улучшить механические свойства и, что наиболее важно, удалить летучие побочные продукты, полученные из сшивающих химикатов и низкомолекулярных компонентов. Некоторые области применения пищевого силикона включают формы для выпечки,поддоны для кубиков льда, ручки кухонных ножей, венчики, ложки и другие кухонные принадлежности, а также уплотнения и уплотнительные кольца, контактирующие с продуктами.
Что такое силикон медицинского класса?
Силиконовые каучуки медицинского класса являются наиболее широко применяемым синтетическим каучуком из всех синтетических эластомеров в постоянно имплантируемых подкожных устройствах из-за их нетоксичного и инертного поведения. Хотя определенные наполнители и вулканизирующие агенты используются в процессах производства силиконового каучука, каучуки не содержат большого количества разнообразных добавок в качестве ингредиентов смеси, которые используются в процессах компаундирования органических каучуков. Существует два типа силиконов медицинского качества: вулканизирующиеся при комнатной температуре и вулканизирующиеся при нагревании. Термин «медицинский» применяется к силиконам, которые удовлетворяют трем требованиям;
(а) долгая история успешной имплантации как животным, так и людям, (б) произведены в хороших фармацевтических производственных условиях, (c) контроль качества для медицинских приложений.
Системы отверждения с платиновым катализатором рекомендуются для изделий из силиконового каучука медицинского назначения. Отверждение перекисью не рекомендуется, так как оно оставляет или расцветает остатки кислоты после процесса отверждения. Силиконы медицинского класса используются для изготовления трубок для кормления, катетеров, имплантатов для длительного и краткосрочного использования, уплотнений и прокладок, поршней шприцев, силиконовых листов для лечения рубцов, гелей, презервативов, менструальных чаш, респираторных масок. и т. д. В США имплантированные устройства с силиконом медицинского класса регулируются Центром устройств и радиологического здоровья (CDRH) в соответствии с правилами FDA. Кроме того, существует европейская нормативно-правовая база для медицинских изделий из силиконов медицинского назначения.
Рисунок 02: Силиконовые имплантаты груди
В чем разница между пищевым силиконом и силиконом медицинского качества?
Различать статью в середине перед таблицей
Пищевой и медицинский силикон |
|
| Пищевой силикон используется для изготовления продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами. | Медицинский силикон используется для изготовления фармацевтических продуктов и устройств для имплантации. |
| Регулирующие органы | |
| Пищевой силикон регулируется правилами FDA, BfR и ЕС. | Силикон медицинского класса регулируется правилами FDA и ЕС. |
Резюме - пищевой и медицинский силикон
Как пищевые, так и медицинские силиконовые изделия производятся в соответствии с процедурами хорошего контроля качества, чтобы соответствовать существующим нормам, таким как FDA, BfR, EU и т.д. важные свойства силиконового каучука, которые позволяют использовать его в устройствах, контактирующих с пищевыми продуктами, и в медицинских целях. Система отверждения с платиновым катализатором рекомендуется для обоих сортов силикона. Обе марки гарантируют отсутствие вреда для человека и окружающей среды, а также способствуют биосовместимости.
Скачать PDF-версию пищевого и медицинского силикона
Вы можете скачать PDF-версию этой статьи и использовать ее в автономных целях в соответствии с примечаниями к цитированию. Пожалуйста, скачайте PDF-версию здесь Разница между пищевой и медицинским силиконом
