Калибровка против проверки
Калибровка и валидация - это два производственных процесса, которые гарантируют качество продукта или соответствующего оборудования. При калибровке измерения сравниваются с принятым эталонным измерением, чтобы убедиться, что рассматриваемые измерения соответствуют требованиям. В ходе валидации проверяются производительность, качество и другие рабочие параметры системы, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям.
Что такое калибровка?
Калибровку можно рассматривать как сравнение двух объектов, чтобы гарантировать, что один из них равен другому в пределах допустимых допусков. Сущность, использованная в качестве ссылки при сравнении, известна как стандарт.
Калибровка приборов часто требуется для обеспечения точных результатов. Рассмотрим весну. Точность измерений, проводимых с помощью весов этого типа, напрямую зависит от жесткости используемой пружины. На лицевой стороне индикатора нанесена градуировка, чтобы указать соответствующие веса. В этом процессе используется известный набор грузов для достижения надлежащей длины растяжения пружины. Этот процесс можно рассматривать как калибровку. Кроме того, использование приводит к изменению жесткости пружины, и указанные значения не будут точными. Следовательно, весы необходимо сравнить с известным набором весов и откорректировать для получения правильных весов. Это тоже калибровка (а точнее повторная калибровка).
Процесс калибровки выполняется для новых инструментов, инструментов после ремонта и замены компонентов, или после определенного временного интервала или определенных часов использования, перед критическим измерением, после серьезной работы с инструментом или внезапного изменения окружающей среды инструмента, или когда размеры сомнительны.
Что такое валидация?
Валидация - это процесс, позволяющий убедиться, что система, услуга или продукт соответствуют ее требованиям и спецификациям. Часто это проверка, проводимая третьей стороной, чтобы гарантировать, что покупателю предоставлен продукт, который соответствует спецификациям, требованиям и принятым стандартам, а документированные результаты получены в конце процесса.
Процесс проверки можно разделить на следующие категории:
Предполагаемая валидация: валидация, проводимая перед распространением нового продукта или продукта, изготовленного в рамках модифицированного производственного процесса, когда модификации могут вызвать изменение характеристик продукта.
Ретроспективная проверка: на основе накопленных данных о производстве, тестировании и контроле проверка может быть проведена для продукта, уже находящегося в продаже.
Расположение или повторная проверка: по истечении определенного времени повторение проверки для метода, который уже был проверен.
Параллельная валидация: Контрольные действия метода валидации выполняются во время текущего тестирования, чтобы утвердить метод контроля и гарантировать, что результаты валидации действительны.
В чем разница между калибровкой и проверкой?
• Калибровка - это процесс обеспечения точности измерений прибора путем сравнения его со стандартом (эталоном).
• В более широком смысле, во время процесса валидации, качество с точки зрения производительности, работы и соответствия спецификациям и требованиям проверяется и документируется.
